不久前，一名43歲男性患者被診斷為“寰樞椎畸形，顱底凹陷癥”，屬于上頸椎畸形中的高難病例。人工置釘無法達到所需精度，患者被多家著名醫(yī)院謝絕治療。令他萬萬沒想到的是，絕望之時一臺機器人伸出了“援手”，這就是來自北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品。

　　在機器人的輔助下，醫(yī)生成功實施了“寰樞椎經(jīng)關(guān)節(jié)突螺釘內(nèi)固定術(shù)”，突破了脊柱外科手術(shù)領(lǐng)域“禁區(qū)”，螺釘置入精度高達0.8毫米，手術(shù)僅用時60分鐘。

　　作為國內(nèi)唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）III類醫(yī)療機器人注冊許可證的公司，天智航已經(jīng)成為中國骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域的一面旗幟。傾心十余載，隨著近兩年醫(yī)療機器人概念的火爆，天智航也迎來了前所未有的發(fā)展機遇。

　　“骨科圣手”助力二三線醫(yī)院

　　在我國，骨科疾病常見多發(fā)，已經(jīng)是致殘率最高的頭號疾病，手術(shù)是其主要的治療手段。206塊形態(tài)各異的骨骼，往往毗鄰重要血管神經(jīng)，且無法從表面觀察，骨科手術(shù)如何保證精準性和穩(wěn)定性是長期難題。

　　“可以說，現(xiàn)有骨科手術(shù)的瓶頸，就是人的能力局限性。一是"眼"，即手術(shù)視野的問題，醫(yī)生無法直觀看到人體內(nèi)部骨骼結(jié)構(gòu)，往往需要大切口暴露患處，導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生率高。若是采用增加術(shù)中透視減少切口損傷，高劑量的X射線暴露會影響患者和術(shù)者健康，并且透視得到的是重疊影像，醫(yī)生仍很難準確確認深入的復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)?！碧熘呛蕉匦嫌裰谡{(diào)研中對上證報記者表示：“另一個局限性則是"手"，即手術(shù)操作。醫(yī)生每天幾臺手術(shù)下來，往往不能保證一直處在最佳狀態(tài)，導(dǎo)致動作控制力、穩(wěn)定性和重復(fù)性不足?！?

　　在邢玉柱看來，“骨科機器人的價值，就是引領(lǐng)骨科治療邁入智能輔助精準新時代。通常，優(yōu)質(zhì)專家資源稀缺的地區(qū)是無法開展高難度骨科手術(shù)的，而隨著骨科機器人的廣泛應(yīng)用，即使是二、三線城市醫(yī)院的醫(yī)生，在機器人的輔助下，也可以高精度地完成手術(shù)，對實現(xiàn)全國醫(yī)療水平均衡化具有重要意義。未來，有了機器人的幫助，更多醫(yī)院復(fù)制國內(nèi)頂尖的北京積水潭醫(yī)院骨科手術(shù)水平將成為可能?！?

　　另外，能夠輔助完成微創(chuàng)手術(shù)也是骨科手術(shù)機器人的顯著優(yōu)勢之一。傳統(tǒng)骨科手術(shù)往往需要將病人皮膚劃開一個大口，充分暴露骨骼結(jié)構(gòu)，不僅手術(shù)創(chuàng)傷大、出血多、術(shù)后恢復(fù)也很慢。而有了手術(shù)機器人之后，只需在病人皮膚表面開一個極小的口子，將直徑為1厘米左右的圓形套筒抵在骨面上，置入導(dǎo)針，即可沿導(dǎo)針置入內(nèi)固定物。“原先很多地方醫(yī)院會因為備血不足無法進行骨科手術(shù)。而使用機器人的手術(shù)，術(shù)中出血量可減少95%，傷口很小，軟組織損傷小，有的病人手術(shù)后當天即可下地行走。”邢玉柱說。

　　目前，天智航的骨科機器人已經(jīng)研發(fā)到了第三代，手術(shù)定位精度與適應(yīng)癥范圍已處世界領(lǐng)先水平。

　　回溯天智航的發(fā)展歷程，公司從成立之初，就與國內(nèi)著名研究機構(gòu)（北京航空航天大學、清華大學等）和骨科優(yōu)勢臨床機構(gòu)（北京積水潭醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等）建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新。2010年，公司獲得國內(nèi)首個醫(yī)療機器人III類注冊許可證，第一代產(chǎn)品可應(yīng)用于長骨骨折，也是我國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療機器人產(chǎn)品；2012年，天智航的第二代產(chǎn)品獲得CFDA注冊許可證，該產(chǎn)品應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科，將手術(shù)定位精度提高到1毫米；2015年，公司的第三代產(chǎn)品—“天璣”骨科手術(shù)機器人進入了CFDA“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”， 今年7月CFDA正式受理“天璣”的注冊申請。

　　目前，天智航的骨科手術(shù)機器人已在北京積水潭醫(yī)院等10多家醫(yī)院投入臨床應(yīng)用，累計完成2000多例手術(shù)?！皯?yīng)用骨科機器人開展手術(shù)，手術(shù)精度可達到0.8毫米，減少術(shù)中輻射70%以上，提高手術(shù)效率20%以上，并具有減少術(shù)中失血量和組織微創(chuàng)等優(yōu)勢?！惫居嘘P(guān)負責人介紹。

　　值得一提的是，在今年6月份的國家“十二五”科技創(chuàng)新成就展上，天智航“天璣”骨科手術(shù)機器人入選成為向國家領(lǐng)導(dǎo)人展示和現(xiàn)場匯報的13個重點項目之一，“天璣”作為醫(yī)藥領(lǐng)域的唯一代表，受到高度關(guān)注和肯定。其余入選項目都是深海潛水器、高溫氣冷堆、天河二號超級計算機、北斗導(dǎo)航系統(tǒng)、高速列車等國家重大專項。

　　第三代骨科機器人“天璣”載厚望

　　根據(jù)專業(yè)機構(gòu)的數(shù)據(jù)，2015年全球醫(yī)療機器人市場規(guī)模已達到40億美元，預(yù)計2020年全球醫(yī)療機器人市場規(guī)模將增至114億美元，也就是說該市場年復(fù)合增長率將達到22%，其中手術(shù)機器人將占到全球醫(yī)療機器人市場的60%。

　　從手術(shù)機器人的世界競爭格局來說，可分為軟組織操作機器人和硬組織定位機器人?！斑@兩類機器人之間的跨界壁壘是很高的，通常來說不容易形成替代競爭?！毙嫌裰榻B稱，“目前世界老大——美國的達芬奇（da Vinci）手術(shù)機器人屬于軟組織操作機器人，截至2015年其全球裝機量約為3600臺，年手術(shù)量高達57萬臺，幾乎處于壟斷地位。手術(shù)機器人的特點就是研發(fā)和市場培育周期長、高門檻、高投入、高風險、高回報。達芬奇機器人2015年實現(xiàn)收入23.84億美元，凈利潤5.89億美元，目前市值已超過260億美元。”

　　天智航專注的則是硬組織定位機器人，除中國以外，以色列Mazor公司的Renaissance機器人，法國Medtech公司的ROSA機器人也屬于硬組織定位機器人領(lǐng)域。

　　值得一提的是，隨著醫(yī)療機器人成為資本關(guān)注的焦點，業(yè)界的并購整合已經(jīng)開始。例如今年7月份，紐交所上市公司Zimmer就宣布收購法國手術(shù)機器人公司Medtech；不久前，美國知名醫(yī)療器械生產(chǎn)商美敦力還入股了以色列Mazor Robotics公司。

　　對于天智航來說，其第三代產(chǎn)品“天璣”系統(tǒng)被寄予厚望。據(jù)介紹，“天璣”外科手術(shù)機器人系統(tǒng)是公司開發(fā)的最新一代骨科機器人系統(tǒng)，是國際上唯一能夠開展脊柱全節(jié)段（頸椎、胸椎、腰椎、骶椎）、骨盆及四肢骨折的骨科機器人系統(tǒng)。該系統(tǒng)在多模圖像配準、機器人控制、患者實時跟蹤和路徑自動補償?shù)汝P(guān)鍵技術(shù)上實現(xiàn)了重大突破。應(yīng)用該系統(tǒng)開展手術(shù)，可提升手術(shù)精度，減少術(shù)中輻射，提高手術(shù)效率，并具有減少術(shù)中失血量和組織微創(chuàng)等優(yōu)勢。

　　“第三代產(chǎn)品的臨床適應(yīng)癥可輔助完成頸胸腰骶脊柱全節(jié)段、骨盆及四肢骨折手術(shù)，能夠覆蓋骨科45%的適應(yīng)癥需求，商業(yè)價值遠超前兩代產(chǎn)品，一旦獲得CFDA認證，市場前景非常值得期待。”公司有關(guān)負責人告訴記者：“雖然公司目前處于虧損狀態(tài)，但是隨著第三代產(chǎn)品獲準上市，公司有望在2017年迎來業(yè)績拐點?！?

　　“作為行業(yè)老大，美國達芬奇（Da Vinci）手術(shù)機器人歷時10年完成了技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)，于2000年7月獲得了美國FDA批準。又用了4年完成市場培育，2004年，公司首次實現(xiàn)了盈利。之后，公司進入規(guī)模應(yīng)用階段，收入和盈利快速增長?！毙嫌裰f，“而對于2005年成立的天智航來說，經(jīng)營模式與發(fā)展狀態(tài)與美國達芬奇相近，所以預(yù)計在最新一代"天璣"手術(shù)機器人拿到CFDA注冊許可證后，在2017年將迎來業(yè)績爆發(fā)。”